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防护服出口欧洲CE认证

2020-04-15
966 编辑: 威尼斯8881366
随着中国国内疫情稳定,全球疫情的加剧,口罩、防护服等物资出口需求量激增,政府也鼓励内销转外销出口防护服,为全球疫情防疫保卫战做贡献。


防护服分类:

按照用途和使用场合:日常工作服、外科手术服、隔离衣以及防护服等。
按照使用寿命:一次性使用型和重复性使用型。
按照材料加工方法:非织造布类和机织类。


医用防护服能阻隔微生物、颗粒物质和流体渗透,经受消毒处理,耐用、耐磨、抗撕裂、防穿刺、抗纤维应变;产生细菌阻隔层,以防止细菌泳移,减少交叉感染。


防护服CE认证


医用防护服在各个国家和地区都有相应的标准,但有所差异。目前国际上较通用的标准是美国NFPA标准和欧盟的EN标准。美国的医用防护服标准是由NFPA(美国国家防火协会)制定的“NFPA1999:2018”,适用于医疗急救,欧盟的标准则是由CEN(欧洲标准委员会)制定的“EN14126-2003”,适用于对细菌、血液及微生物的防护应用。


防护服出口欧洲,分为医用防护服和个人防护服,医用的按照医疗器械管理,无菌医用防护服需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)获得CE认证,非无菌医用防护服只需进行CE自我声明。

EN 14126-2003:防护服、防传病毒防护服的性能要求和试验方法
EN 14126-2003+AC-2004:防护服、防传病毒防护服的性能要求和试验方法
EN ISO 22612-2005:防传感病病原体的防护服、防干微生物侵入能力的试验方法
EN 61331-3-2014:医用诊断X射线辐射防护器具 第三部分
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